央视发布报道，国家食药监局公布首批胶囊药品抽检结果，根据此前中国食品药品检定研究院等鉴定，修正药业等9家此前遭曝光企业均有产品铬超标，被视为不合格产品。 同时，国家食品药品监督管理局还表示，将责成各省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，并要求企业召回检验不合格批次药品；同时，针对绍兴地区胶囊生产秩序混乱的情况，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。 国家抽检检测结果出炉 再增4款超标产品 国家食药监局今晚发布了详细检测结果。国家食药监局称，本次公布的为第一批检验结果，主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。 本次被检出铬超标的包括9家药企的14种药品，共23个批次。其中修正药业新检出2种产品共3个批次铬含量超标，通化金马新检出1种产品铬含量超标，通化颐生新检出一种产品铬含量超标。 加上此前被曝光的9家药企的13种超标产品，目前已被检测出铬含量超标的药品种类已达到17种，超标批次已达到了28个批次。 要求查封生产场所 立即召回不合格批次药品 在4月15日央视曝光9家企业共计13种药品被检出铬含量超标后，多家企业直到两天后才发布公告宣布召回不合格批次产品，但鲜有企业做出道歉，药企的态度引发了广大消费者的不满。 另一方面，各地食品药品监督管理局也积极展开了对被曝光企业的检查，除生产工业明胶的河北学洋明胶厂和江西弋阳龟峰明胶厂以及利用工业明胶生产药用空心胶囊的胶囊企业之外，由于抽检结果未出，对9家药品生产企业并未采取更多措施。 而在今日国家食品药品监督管理局公布新一批抽检结果后，同时表示，责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁；暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。 严查胶囊违法生产 处理地方监管人员 本次被曝光的违法生产药用空心胶囊的企业全部集中于浙江省绍兴市新昌县，截至目前，已被曝出有5家企业被查证存在严重违法违规。 在今日上午以及下午，国家食品药品监督管理局分别吊销了浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司的药品生产许可证。 在今日下午的报道中，央视还透露了中纪委已经介入调查，派员参与了国家食品药品监督管理局组织的赴新昌检查组。 而在今日晚上，国家食品药品监督管理局表示，鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。 国家食品药品监管局还发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节；要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。 / b$ R5 Q) A& b w* y) z+ ?
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附1：国家药监局公布胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 20120104 33 20111203 17 20120202 5 青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊 1109206 48 1108204 44 愈伤灵胶囊 1109201 88 1111206 86 1008205 54 1110208 81 四川蜀中制药有限公司 阿莫西林胶囊 111102 7 通化金马药业集团股份有限公司 断血流胶囊 20111001 4 清热通淋胶囊 20110901 90 20111005 66 20111007 30 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 110701 46 通化颐生药业股份有限公司 降糖宁胶囊 101201 17 炎立消胶囊 110601 149 修正药业集团股份有限公司 芬布芬胶囊 100906 3 酚咖麻敏胶囊 111010 4 110114 4 4 }- ?: t5 E6 n" j0 M; j, ^/ T
附2：央视报道胶囊铬含量超标产品名单 生产企业 药品名称 产品批号 铬含量 青海格拉丹东药业有限公司 脑泰康胶囊 1108204 39.064mg/kg 青海格拉丹东药业有限公司 愈伤灵胶囊 1008205 3.46mg/kg 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 15.22mg/kg 长春海外制药集团有限公司 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 17.65mg/kg 长春海外制药集团有限公司 通便灵胶囊 20100601 37.26mg/kg 丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 20111203 10.48mg/kg 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 3.54mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司 阿莫西林胶囊 120101 2.69mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司 诺氟沙星胶囊 0911012 3.58mg/kg 修正药业集团有限公司 羚羊感冒胶囊 100901 4.44mg/kg 通化金马药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊 20111007 87.57mg/kg 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 111003 51.45mg/kg 通化颐生药业股份有限公司 炎立消胶囊 110601 181.54mg/kg 1 f' r1 m5 W! l% L2 z; ]- n+ C
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发表于 2012-4-19 23:40:45
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